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了解下!肺癌靶向药疗效与基因突变量有关

吴一龙还发现,疗效不仅与EGFR突变有关,还与基因突变的量有某种联系。基因突变量大的肺癌病人,疗效特别好,突变量小的病人疗效则很一般。

来源:三联生活周刊
发布时间:8天前 阅读量:220442 评论量:0 收藏量:0

EGFR突变,治疗走向精准

靶向药是化疗之后,人类抗癌研究的一个进步。贝达药业股份有限公司董事长兼CEO丁列明是美国的病理科博士,他说,靶向治疗的原理是找到致癌的基因突变,也就是靶点,通过对化合物的设计来攻击靶点、抑制肿瘤,这在好几个癌症领域都在进行。

《我不是药神》里提到的格列卫是世界上第一个小分子靶向抗癌药,它在2001年上市,是针对慢性骨髓性白血病的。同时,针对肺癌的小分子靶向药有几家外国公司都在研发,只不过其中有一些后来失败了。

丁列明几乎整个90年代都在美国求学和工作,对这个领域的前沿性研究很熟悉,他和几位华裔博士其实也在实验室里做研发。“这是一个非常漫长的过程,从化合物的设计,到确定优先化合物,做一系列实验,再做药效、安全性等评估,然后才能申请上临床,进行动物、人体试验。我们当时找到了一些有苗头的化合物,申报了知识产权专利。”丁列明说。

虽然丁列明和团队的发现还处于非常早期的阶段,但当时肺癌领域的小分子靶向药易瑞沙和特罗凯都还在临床研究过程中,没有上市。他们觉得这个刚刚兴起的领域存在巨大的机会,就想到拿回中国来做后续的研发。

2002年,他从美国回到杭州,租了一个学校的实验室开始继续研究,同时,阿斯利康公司开发的肺癌小分子靶向药吉非替尼在日本获得批准上市,2003年在美国获得批准上市,2004年在我国上市,商品名是易瑞沙。

可即便如此,在科研和临床上,人们其实对肺癌和吉非替尼的关系还没有清晰的认识。当初,吉非替尼进入临床试验阶段,因为试验组部分患者的肿瘤形态明显缩小而活的这种药物有疗效的证据,可在美国上市后,肿瘤患者的生存率几乎没有改变,于是2005年FDA又勒令易瑞沙下市了。

从理论到临床试验,其实需要全人类对靶点的共同探索。易瑞沙在美国的统计数字里虽然几乎没有疗效,在日本却被发现对日本人的疗效好于非日本人,医生们推断它的疗效与种族密切相关。就在美国下架易瑞沙的同一年,有试验结果表明,亚裔、腺癌、不吸烟、女性患者中吉非替尼的疗效好于常规化疗。

与此同时,广东省人民医院终身主任吴一龙和团队把受益人群的筛选往前推进了一步。吴一龙说,他们在流行病学研究中发现,中国肺癌患者中有30%到40%有EGFR突变,其中腺癌的比例高达50%。

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雾霾天气与肺腺癌发病率上升有关联。

2006年到2008年,他进行了IPASS研究,并在2009年发表在《新英格兰医学杂志》上,明确了EGFR突变的人群使用易瑞沙才有疗效。这个靶点虽然是美国人发现的,白种人中只有15%的突变,但在中国肺癌患者中有广泛的覆盖。吴一龙的试验还发现,疗效不仅与EGFR突变有关,还与基因突变的量有某种联系。基因突变量大的肺癌病人,疗效特别好,突变量小的病人疗效则很一般。

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