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天天康养讯,7月19日,迈威生物(688062)股价大跳水,盘中一度跌超10%。
据媒体报道,近期,迈威生物被关联了抗衰老概念。其创新药9MW3811注射液可抑制人白介素-11(IL-11),被认为具有抗衰老功效。不过,其工作人员表示,9MW3811主要作用在于抗肿瘤,目前无法确定能否抗衰老。
适应症为抗肿瘤和肺纤维化
据迈威生物年报显示,9MW3811为一款靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体,治疗用生物制品1类,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。
9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合,抑制IL-11下游信号通路的活化,在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果。9MW3811与抗PD-1抗体联用时,显著促进CD8+T淋巴细胞浸润,改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态,从而表现出更好的联合抗肿瘤药效。
2023年3月,9MW3811注射液于澳大利亚完成全球首例受试者给药。9MW0311地舒单抗注射液(迈利舒®)上市申请获得国家药品监督管理局批准(药品批准文号:国药准字S20233111),用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。
连年亏损,研发费用居高不下
公开资料显示,迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤相关和年龄相关疾病领域,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体和重组蛋白类药物。
值得注意的是,迈威生物自2022年上市以来,一直处于亏损状态,2022年公司净亏损为9.552亿元,2023年净亏损为10.53亿元。对于连续亏损,迈威生物表示,尽管公司产品君迈康与迈利舒已分别于2022年3月和2023年3月获批上市并推进至商业化阶段,但公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短,且公司作为一家创新型生物医药企业,成立以来一直保持较高的研发投入。
2022年到2023年,公司研发费用分别为7.59亿元和8.36亿元,而同期公司的营业收入为0.28亿元和1.28亿元,研发投入远高于公司营业收入。
此外,研发人员方面,截至2023年12月31日,公司在职员工1491人,其中研发人员398名,占比26.69%。而2022年公司研发人员为568名,占比53.99%。
对于研发人员的减少,迈威生物称,公司于2023年3月将全资子公司泰康生物正式定位为生产属性,所属主体员工由研发人员类别调整为生产人员类别,故研发人员总数下调。
而对于业绩的亏损,迈威生物或许在短时间内难以改变。迈威生物在2023年年报表示,公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损,并将面临如下潜在风险:公司虽有药品获批上市,但销售收入可能无法弥补亏损,且公司仍持续存在大规模的研发投入,随着公司在研项目的推进,在未来一段时间内,公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大,并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。
何时能达到盈亏平衡?
在今年六月份举办的投资者关系活动上,关于对未来研发费用的预期及规划,迈威生物回应称,未来的研发投入要根据管线的具体情况来规划。
迈威生物表示,公司主要考虑通过三个方面来合理规划研发投入。
一是进一步聚焦,控制进入开发阶段的分子数量,以期获得具备全球竞争优势的分子,并在临床阶段获得差异化价值;二是将寻找具备全球化临床和医学能力及商业化能力的合作伙伴来共享创新成果、共同推动管线价值全球化,同时有望给公司带来正向现金收入;三是将在肿瘤和自身免疫性疾病领域发展商业化团队,其他领域如目前披露的管线中的眼科类、抗感染类、呼吸领域、罕见病领域等管线,会通过合作甚至转让的方式进行商业转化,一方面增加现金收入、另外一方面减少后续的研发投入。
此外,对于现金流方面的计划及何时能达到盈亏平衡?迈威生物回应称,盈亏平衡甚至获得盈利是公司战略的核心目标之一。
迈威生物表示,自2022年3月阿达木单抗(君迈康)上市后,公司每年均有商业化品种上市,从2024年开始,从现金流入来讲,整体处于收获期,目前除了三个已上市的产品(君迈康、迈利舒、迈卫健)之外,主要考虑在三个方面实现现金流收益。
这三个方面分别是,第二梯队产品(8MW0511、9MW0813等)预计在近两年陆续上市,这些品种有望在未来几年给公司带来更多的商业化销售收入;通过创新品种的海外授权,特别是针对欧美等发达国家或地区的技术许可,来获得现金收入;通过相对成熟品种的新兴市场推广获得海外销售收入。此外,公司也会重视管理费用及各项成本控制,不断提升公司规范运营和治理能力。
截止今日收盘,迈威生物收跌10.82%,报收26.8元/股,总市值为107亿元。