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美疫苗股全线暴跌！FDA关键人物被迫离职引发市场担忧
美国疫苗制造商的股票因FDA最高疫苗监管官员彼得·马克斯辞职而全线暴跌，Moderna大跌8%，诺瓦瓦克斯医药跌近7%，BioNTech SE跌6%
药明康德常州及泰兴原料药基地成功通过美国FDA检查
迪哲医药舒沃哲上市申请获美国FDA受理并授予优先审评资格
礼来Zepbound获FDA批准 可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
两年多以后 礼来减肥药Zepbound终于不再短缺
FDA宣布礼来公司减肥药Zepbound短缺问题已解决，冲击数十亿美元复方药市场，致Hims & Hers Health股价暴跌逾10%。
有望填补全球新生儿HIE治疗领域空白 万邦德子公司WP103临床试验申请获FDA受理
目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市，且全球尚无获批药物用于治疗新生儿HIE。
独家肺癌创新药冲刺美国FDA！迪哲医药再迎新进展，前三季度营收同比增7倍
舒沃替尼此前已获美国FDA授予“突破性疗法认定”，而获得这一认定的药物或治疗方法通常将获得美国FDA的优先评审。
维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤
美国静脉注射液危机有望缓解：首批进口物资来了 中国等地工厂成后盾
上周末，美国食品与药物管理局(FDA)批准的首批临时进口产品已运抵美国。
波士顿科学新一代用于FARAPULSE脉冲电场消融系统的心脏标测技术获FDA批准
诺瓦瓦克斯医药暴跌20% 美FDA暂停其新冠/流感联合疫苗试验
在一名实验参与者发生了严重的运动神经病变事件后，美国食品药品监督管理局(FDA)暂停了公司的“流感/新冠联合疫苗”临床试验。
恒瑞PD-1单抗再次在美国提交上市申请 将复刻君实特瑞普利单抗获批路径？
今日，恒瑞医药公告称，将再次提交卡瑞利珠单抗在美上市申请，此前曾收到美国FDA发出的CRL，导致延迟。
SGS生命科学实验室："零缺陷"成功完成U.S. FDA现场审核
波士顿科学获FDA批准扩大INGEVITY+植入式心脏起搏电极导线适应证
没有临床数据便批准新冠疫苗 美FDA做法引发争议
FDA近日批准了诺瓦瓦克斯医药的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株。
感染病例激增！美FDA批准辉瑞、莫德纳更新版新冠疫苗
美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株。
阿斯利康Imfinzi获FDA批准：用于非小细胞肺癌患者术后附加治疗
美国FDA周四批准，阿斯利康的抗癌药物Imfinzi可用于成人非小细胞肺癌患者手术后的附加治疗。
美FDA批准新的结直肠癌筛查方法 Guardant Health股价大涨逾7%
虽然这种检测方法并不能取代结肠镜检查，但却可以有效提高美国结直肠癌的筛查率。
绿叶制药精神分裂症新药在美获批，有望撬动数十亿美元市场
ERZOFRI作为首个获得FDA正式批准的、具有自主知识产权且由中国公司开发的帕利哌酮长效针剂，有望搅动数十亿美元的市场。
绿叶制药每月一针精神分裂症新药ERZOFRI®获得美国FDA上市批准