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国家药监局：308个医疗器械产品3月获批注册
2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。
国家药监局：18批次化妆品检出禁用原料 依法立案调查
2024年国家化妆品抽样检验，经黑龙江省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料……
28批次化妆品不符合规定 国家药监局通告
在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为Kosonma洗发液等28批次化妆品不符合规定。
市药监局积极推动改革试点在北京落地实践
市药监局率先推动改革试点在北京落地实践，包括“药品临床试验审批从60日压缩至30日”“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日”，建立临床急需进口药械的审批绿色通道……
国家药监局：加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的通用标准制修订工作
征求意见稿旨在加强全生命周期监管，支持高端医疗器械重大创新。
首仿药重大利好！国家药监局发文，上市药企：药品专利保护制度日趋完善
近日药监局起草的《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，特别强调对首仿药品临床试验数据的专利保护。
国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品
芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。
北京创新药创新医疗器械获批数量全国第一
市药监局持续深化药品医疗器械监管改革，从研、产、审、用全链条提供政策支持。今年以来，本市已获批我国首款干细胞药物、儿童急性支气管炎止咳颗粒等4个创新药品和3个国家创新医疗器械，数量位列全国第一。
《支持化妆品原料创新若干规定》发布，化妆品原料创新迎新契机
​日前，国家药监局发布了《支持化妆品原料创新若干规定》，化妆品原料创新迎来新契机。化妆品原料创新一直是化妆品产业进阶发展需要突破的难关，原料创新成为推动产品升级、助力品牌进阶、满足消费者多元需求的关键要素。
“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”？医保、药监这样回应
国家药监局有关负责人回应称，我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准，技术要求已与国际接轨。
这些药品不合规！国家药监局通报
国家药监局发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。
集采阿司匹林一片3分钱，质量有保证吗？
针对药品质量保障等问题，国家医保局近日召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家参加，听取意见建议。
15批次化妆品检出禁用原料 国家药监局通告
​国家药监局今天发布通告，通告指出，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经四川省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为发彩地去屑净化洗发液等15批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。
国家药监局通报28批次不符合规定药品
国家药监局发布通告，经安徽省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验，共23家企业生产的28批次药品不符合规定。
28批次药品检验后不符合规定 国家药监局：已立案调查
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司生产的8批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
百雀羚事件新进展：上海药监局认定其不存在违规行为
经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（配方升级）（限用日期：20241105，批号：3R06YV11)不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。
大宝SOD蜜被检出禁用原料？迪奥、霸王都曾因这个成分“翻车”
近日，不少网友看新闻时吓了一跳，以为国民护肤品大宝SOD蜜“出事了”。国家药监局在10月中旬发布通告称，20批次化妆品被检出禁用原料，其中包括1批次大宝SOD蜜青花香型。
四川药监局已对成都名配妆生物科技有限公司立案调查
国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。
国家药监局通报19批次药品不符合规定
国家药监局表示，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
北京27个项目入选人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜名单
工信部、国家药监局近日公布的104家人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位中，北京27个项目获评揭榜优胜单位。