减肥+显著改善脂肪肝!信达/礼来宣布玛仕度肽展现积极效果

财联社
2024-06-26 10:08:55
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随着市场竞争愈发激烈,各家减肥药也开始更加关注减肥以外的益处。

财联社6月25日讯(编辑史正丞)种种迹象显示,中国减肥药市场即将迎来更加激烈的竞争。对于一半成年人肥胖或超重(注:这是2020年的官方数据)的国度而言,这大概也能被视为一个好消息。

在周二诺和诺德确认诺和盈(也就是俗称的Wegovy)获批在中国上市之际,信达生物与礼来也亮出了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽的首个减重三期临床研究结果。除了减重效果能够与诺和诺德竞争一番外,这款药物也特别强调了对肥胖人群脂肪肝的改善效果。

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从药物原理上来讲,GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)能引发抑制食欲、延缓胃排空的效果;而GCGR(胰高血糖素受体)能增加能量消耗,促进脂肪酸氧化和脂肪分解,从而实现改善脂肪肝的效果。

减重、降肝脂效果同样显著

对中国股民来说,这个在中国做的研究自然更具有参考意义。这项Ⅲ期研究总共入组610名中国成年人,要求BMI≥28,或BMI≥24且至少有一种与体重相关的合并症。相对而言,诺和诺德、礼来过去在国际上做的研究,入组患者的肥胖程度往往还要高一些。

根据研究设计,入组受试者按照1:1:1的比例,分别接受(每周)皮下注射一次4mg、6mg玛仕度肽,以及安慰剂,总共持续48周。

研究结果显示,高剂量组在持续用药48周后,体重减轻的幅度接近15%,而安慰剂组的体重几乎没有变化,同时低剂量组的体重也减少了12%。这个数据与礼来已经获批上市的减肥药Zepbound(替尔泊肽注射液)颇为相近。

更受市场瞩目的是,玛仕度肽在减轻肥胖患者肝脂肪含量方面,也交出了漂亮的数据。

根据研究报告披露,在入组初期的肝脂肪含量(LFC)大于等于5%的69名受试者中,完成48周研究后,肝脂肪含量与用药呈现出显著的关联性。其中基线LFC≥5%的受试者中,经过48周治疗,4mg玛仕度肽组和6mg玛仕度肽组的肝脂肪含量分别减少63.3%和73.2%。在脂肪肝更加严重(LFC≥10%)的受试者中,6mg玛仕度肽组的肝脂下降比例更是达到80.2%。

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(来源:公告)

减肥药竞争快速趋向白热化

随着司美格鲁肽/替尔泊肽在全球范围展开全面竞争,这条被高盛称为“2030年1300亿美元市场”的黄金赛道,眼下正变得愈发拥挤。

除了辉瑞、安进、勃林格殷格翰等知名药厂纷纷布局GLP-1减肥药,诺和诺德的丹麦“老乡”ZealandPharma也在上周发布了长效胰淀素(amylin)类似物petrelintide的Ⅰb期研究数据。同时随着司美格鲁肽面临专利保护期的疑云,一系列中国药厂也已经开始布局仿制药赛道。

面对着一众追赶者,市场已经开始将目光放在具有“复合疗效”的减肥药身上。礼来CEO戴夫·瑞克斯本月初接受媒体采访时透露,公司内部对一种名为瑞他鲁肽(retatrutide)的药物寄予厚望,这是一种三重激动剂药物,因为它模拟了三种抑制食欲的激素。

瑞克斯透露,瑞他鲁肽不仅减肥效果更强,同时对内脏脂肪、脂肪肝等难以治疗的肥胖类型也有很强的效果。

而诺和诺德的下一款重磅新减肥药大概率会是CagriSema——结合卡格里林肽(cagrilintide)与司美格鲁肽(semaglutide)的药物。卡格里林肽是一种长效双重胰淀素类似物,市场预期这两种药物的组合有机会进一步刺激减肥效果。

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