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财联社3月25日讯(记者卢阿峰)前不久刚经历“双艾”疗法美国上市遇阻的恒瑞医药(600276.SH),很快就以实际行动证明了其押注国际化发展战略的决心——将Lp(a)小分子抑制剂授权给默沙东,交易总额最高近20亿美元。
据恒瑞医药今日傍晚的公告,其将HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东。恒瑞医药将收取2亿美元的首付款,并有资格获得不超过17.7亿美元的与特定的开发、监管和商业化相关的里程碑付款,以及如果相关产品获批上市,基于HRS-5346的净销售额的销售提成。
据悉,HRS-5346是恒瑞医药一种在研的Lp(a)口服小分子抑制剂,目前正在中国进行2期临床试验。Lp(a)是一类独特的脂蛋白,含有低密度脂蛋白(LDL)样颗粒,具有促动脉粥样硬化、促炎、促钙化等作用。Lp(a)水平升高是最普遍的单基因脂质疾病,估计全球约有超14亿人的Lp(a)升高。高Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病的独立危险因素,也是主动脉瓣狭窄的危险因素。因此靶向Lp(a)的降脂疗法成为心血管疾病防治的重要突破点之一。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军表示:“相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局,将加速推动HRS-5346的研发进程,未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”而默沙东研究实验室总裁DeanY.Li则表示,“HRS-5346是一种在研的口服小分子Lp(a)抑制剂,将有力拓展并完善我们在心血管、代谢疾病领域的研发管线。”
MNC们似乎对于中国的Lp(a)小分子抑制剂的兴趣颇大。财联社记者了解到,2024年10月,石药集团(01093.HK)就将其处于临床前阶段的小分子Lp(a)抑制剂授权给阿斯利康,后者支付1亿美元预付款,19.2亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
而此次恒瑞与默沙东的交易,其金额与石药集团与阿斯利康的交易相当,但首付款明显翻倍。
行业普遍认为,石药集团和恒瑞医药的Lp(a)口服小分子抑制剂通过小核酸验证,可以通过口服给药对于慢病管理是一种优势。
有业内专家告诉财联社记者,Lpa抑制剂这一靶点在慢病、心脑血管领域的前景较好,所以恒瑞医药和石药集团在考虑海外BD对象的时候,肯定是优先考虑MNC的,例如默沙东和阿斯利康都是在海外慢病市场上的准入能力、渠道能力及商业化能力上优势很大,若是Lpa抑制剂能够研发顺利,则能够很快实现商业化销售。“但关键是看后续该靶点的研究进展顺不顺利。”
恒瑞医药在上述公告中强调,该交易的交割取决于能否获得美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的批准以及能否满足其他惯常条件。该交易预计于2025年第二季度完成交割。