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2024年7月20日,万泰生物(603392)发布公告,宣布其与葛兰素史克生物有限公司(下称“葛兰素史克”)决定终止新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化合作。这一决定无疑为双方四年前开始的合作画上了句号,同时也引发了市场的高度关注。
截至目前,万泰生物的市值为936亿元。回望过去,万泰生物与葛兰素史克在新一代宫颈癌疫苗(“HPV9-AS04候选疫苗”)的研究始于四年前,当时万泰生物尚未上市。2019年9月6日,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“万泰沧海”)与葛兰素史克签署了《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》(下称《合作协议》)。
根据《合作协议》,双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和葛兰素史克的佐剂技术,合作开发新一代宫颈癌疫苗。HPV9-AS04候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产,葛兰素史克则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。在新一代宫颈癌疫苗开发阶段,葛兰素史克将根据合作计划及进展向万泰沧海分阶段支付共计1.34亿欧元里程碑款(约合10亿元人民币),并在商业化后按一定比例分享国际市场销售收入。同时,万泰沧海作为葛兰素史克在中国和其他潜在利益国家的经销商,获得独家商业权利。
然而,如今这一合作项目却突然宣布终止。根据公告,双方将在100日内按照《合作协议》的约定,妥善处理终止涉及的有关事宜。这意味着,双方将终止任何未履行的承诺,并停止开展与疫苗相关的任何活动。
鉴于目前HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行,针对协议终止前葛兰素史克启动的涉及疫苗的临床试验、药物警戒以及质量方面工作,万泰沧海仍将提供必要的协助。同时,双方将销毁或返还由另一方提供的与合作协议有关的物料和保密信息,并落实合作协议项下关于保密和共有知识产权的持续性义务。
对于此次终止合作,万泰生物也作出了多点风险提示。首先,《合作协议》终止后,万泰沧海将不再收到《合作协议》项下约定的其他里程碑款及销售提成。其次,终止的后续工作不会产生重大费用支出,亦不会产生重大资产减值。已经支付的两笔里程碑款合计2200万欧元(约合1.7亿元人民币)也不会因为《合作协议》终止而退还。此外,《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入,不会对公司财务产生重大不利影响。
值得注意的是,鉴于HPV9-AS04候选疫苗的开发不再继续,《合作协议》终止后万泰沧海将不再具有HPV9-AS04候选疫苗在中国和部分其他国家/地区的独家代理权。然而,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗同《合作协议》中的HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。因此,《合作协议》终止后,万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制,其与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。
目前,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗的临床申报工作仍在有序进行中,不会受到《合作协议》终止的影响。万泰生物表示,《合作协议》终止预计不会对公司当期和未来的生产经营及财务状况产生重大影响。
此次合作项目的终止无疑为万泰生物和葛兰素史克带来了一定的变数。然而,对于万泰生物而言,这也为其与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗打开了更广阔的市场空间。未来,万泰生物将如何调整战略、继续推进疫苗研发和市场拓展,值得市场持续关注。