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财联社6月17日讯(记者何凡)继4月终止重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)后,由于继续研发的经济效益和社会效益均已较低,今日沃森生物(300142.SZ)再次宣布终止两款新冠疫苗的临床试验。至此,公司仅存的三款新冠疫苗皆属于mRNA疫苗,除一款已被批准纳入紧急使用外,其余两款都处于Ⅲ期临床研究阶段。行业专家在接受财联社记者采访时表示,目前新冠病毒临床表现已类似于普通感冒,症状减轻不少,此外病毒在不断变异,新冠疫苗市场空间已经变得更为有限了。
今日晚间,沃森生物发布《关于终止重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)及重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)临床试验的公告》,称公司决定终止由控股子公司上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)的临床试验。
对于终止原因,公司表示上述两个疫苗主要用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。由于启动研发时间较早,疫苗主要针对当时流行的新冠病毒毒株进行抗原设计和研发。根据新冠病毒变异的情况,上述两个疫苗现已不符合当前国家对于新冠疫苗需针对当前变异株或者对当前变异株有效的要求,继续研发上述两个疫苗的经济效益和社会效益均已较低。
此外,公告中沃森生物称,鉴于上述两个疫苗的研发进度,上海泽润全资子公司北京泽润未实际投资建设重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)产业化项目。同时,上述两个项目的研发前期获得了流行病防范创新联盟(CEPI)的资金资助,上海泽润目前已基本完成了前期资助要求的相关工作,本次终止上述两个疫苗临床试验后,上海泽润将就资助事项与CEPI确定最终结题事宜。
据悉,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)分别于2021年6月和2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。
从管线进展情况来看,据年报显示,重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)处于Ⅱ期临床研究阶段,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)处于Ⅰ期临床研究阶段。
这并非今年沃森生物首次终止新型冠状病毒疫苗试验,4月25日,公司宣布终止由全资子公司北京微达研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。而终止原因则与本次类似——该疫苗已不符合当前国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株或者对XBB变异株有效的要求,继续研发该疫苗的经济效益和社会效益已较低。
截至目前,沃森生物仅存的三款新型冠状病毒疫苗都属于mRNA疫苗,其中新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,经国家相关部门批准纳入紧急使用。此外,新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)和新型冠状病毒mRNA疫苗均处于Ⅲ期临床研究阶段。
行业专家李长城对财联社记者分析认为,目前新冠病毒基本能与人体所产生的抗体融合,有的甚至比很多流感症状更轻一些,人体所产生的抗体,让新冠病毒的症状减轻不少,对人类生命威胁减小。此外病毒变异了也是沃森生物终止研发的一个原因。因为新冠病毒发生变异后,当下所研究的疫苗对其起得抵抗作用有限,所以新冠疫苗市场空间变得更为有限了。