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2024年1月18日,脊柱微创手术初创企业Accelus宣布完成2000万美元(合1.4亿人民币)债权融资,投资方为SymbioticCapital。Accelus计划用这笔资金推动其膨胀式椎间融合系统FlareHawk®在全球市场的扩张,同时加速公司的临床研究和产品开发。
Accelus创立于2021年,总部位于美国佛罗里达州PalmBeachGardens。作为一家脊柱微创手术技术和解决方案提供商,Accelus致力于为脊柱外科医生提供多方案治疗选择。其研发的手术机器人可用于经椎间孔腰椎椎间融合术(TLIF)、后路腰椎椎间融合术(PLIF)、内窥镜辅助经皮手术和脊柱外侧手术。
百万人口中40-80例脊髓损伤发病率,脊柱微创手术需求持续增长
脊柱相关疾病已成为危害人类身体健康的常见疾病之一。脊柱类疾病患病群体不仅数量逐年升高,发病年龄也趋向年轻化。
据世界卫生组织估计,每百万人中,脊髓损伤发病者就有40至80例。随着人口老龄化程度加剧,椎间盘破裂、椎管狭窄和退行性椎间盘疾病等脊柱问题变得更加普遍。患者对术中舒适度和术后恢复速度要求更高,这也进一步推动了脊柱微创技术市场的扩张。
放眼全球市场,脊柱外科领域骨科机器人产品已有诸多产品落地并应用于临床。其中包括ZimmerBiomet的RosaSpine、Globus的ExcelsiusGPS,以及Medtronic的MazorX等。Stryker也收购了Mobius以及旗下Cardan机器人,进一步集成一体化脊椎微创手术机器人平台。透过国际巨头的种种动作,不难发现,在脊柱微创手术中实现“术中3D影像+手术机器人+人工智能+专有耗材”一体化,是国际上最新的发展方向。
就国内而言,骨科植入性医疗器械中创伤类、脊柱类和关节类市场起步较早,均为百亿级细分市场。相比2012-2015年CAGR(年复合增长率),脊柱和关节类领域呈现加速增长趋势。据Lifescienceintelligence统计,2018年国内骨科手术量为966万,为第三大外科术式。其中脊柱手术量达到206.5万例,待手术患者超过1000万人。
那么问题来了,脊柱微创手术应该从哪些方面精进治疗方案,以帮助需要脊柱微创手术的患者呢?
脊柱机器人发展新趋势
与传统脊柱手术相比,脊柱微创手术创口小、术后恢复周期短,患者术后效果更好,是目前脊柱外科领域的主要发展方向。但是脊柱微创手术操作难度极大。脊柱毗邻人体重要神经、血管,毫米误差就会带来灾难性的后果,因此在小切口的微创手术操作中要求技术更精细、精确,动作更稳定,以防止对病变周边健康组织的损伤。
好在近年来,脊柱微创手术领域相关设备、技术及操作技巧的不断提升,从最开始的单通道前路镜技术,到侧路镜、后路镜,再到脊柱单侧双通道术前定位(UBE)技术的发展,都为脊柱微创手术的发展提供了动能。
从技术层面来看,脊柱微创手术使用的X射线、超声波或MRI等专业仪器和成像技术,让外科医生能够看到患者的脊柱结构,减少了因通过大切口而造成的明显组织破坏。3D打印和增强现实等成像技术的发展,更让脊柱微创手术治疗的准确性和精确度有所提高。
机器人辅助手术的引入是另一项最新进展,该技术可以帮助医生置入螺钉和其它脊柱硬件。机器人手术具有精准化和微创化的优势,手术切口小,还可缩短手术时间、降低术中出血量,具有显著临床优势。
Accelus就是朝着此方向深耕脊柱微创手术。
旗舰产品Remi机器人,以4亿元价格被收购
Accelus团队不仅注重临床实践和科学研究,还与顶尖的学术专家紧密合作,共同推动脊柱微创手术的发展。
2022年4月18日,Accelus认命KevinFoley为首席医疗官。KevinFoley不仅是田纳西大学健康科学中心的神经外科、整形外科和生物医学工程教授,还在田纳西州孟菲斯市SemmesMurphey诊所就任主席。
KevinFoley曾花了几十年的时间,专注研发如何利用计算机图像引导来提高脊柱手术的安全性、效率和准确性的方案。在他的不断尝试中,终于为Accelus研发出Remi机器人导航系统。
作为脊柱手术导航机器人靶向系统,Remi机器人旨在协助外科医生在患者脊椎骨狭窄的骨通路内放置螺钉。通常来说,在脊柱手术中错位的螺钉会损伤周围的脊神经并导致患者疼痛加剧,因此准确放置螺钉是脊柱手术的关键。这也正是Remi机器人的技术优势所在。
目前,Remi机器人以5500万美元(合人民币4亿元)的价格被手术设备制造商AlphatecHoldings收购。KevinFoley的医疗背景,对Remi机器人的研发及收购都做出了极大贡献。
Accelus团队则继续开启对脊柱微创手术其他系统的研究。
四个产品全面布局,应用于脊柱手术全程
Accelus提供植入物、器械和技术组合,使外科医生能够解决复杂的病理问题,并不断开发新产品,通过创新解决脊柱手术的临床挑战。截至目前,Accelus从后椎间、侧向椎间、后固定(posteriorfixation)以及生物制药四个方面进行研发,相继推出了相关产品。
FlareHawk®是一种多向可扩展腰椎间融合装置,与Accelus持有的AdaptiveGeometry™技术相结合。在脊柱微创手术中,FlareHawk®以较小的外形穿过神经走廊后,可同时扩大宽度、高度和前凸度。
FlareHawk®提供多种插入轮廓和占位选择,以帮助适应患者和水平特定的神经走廊。目前该装置有三种尺寸,能够以7毫米、9毫米、11毫米的宽度大小插入,进入患者身体后,FlareHawk®同时进行内侧和外侧扩张,原有尺寸可膨胀至11毫米、14毫米、17毫米宽。同时进行颅尾和内侧外侧扩张,旨在提供矢状面和冠状面矫正、恢复椎间孔高度、提升融合的稳定性。
FlareHawk®有着与骨骼相当的硬度、惰性和生物相容性。同时,通过高真空、均匀无孔、0.5微米厚的钛层,使钛和PEEK原子在结合界面上混合。结合了钛和PEEK强大的粘合力,且不会影响医生透视可视性。PEEK和钛的组合使模量更接近骨骼,并可以克服PEEK的惰性和与骨骼固定受限的问题。粗化钛的特性还可增强骨与表面的固定。