华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获批

天天康养
2024-10-11 11:05:13
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华东医药表示,本次司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要里程碑,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

天天康养讯,10月10日,华东医药(000963)发布公告,公司全资子公司中美华东和杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。

司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,也被批准用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外,司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时,司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德,其糖尿病适应症于2017年12月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2018年2月获欧洲药品管理局(EMA)批准。

华东医药表示,本次司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要里程碑,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

华东医药成立于1993年,于1999年12月在深圳证券交易所上市。华东医药业务主要包括医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块。

华东医药还是国内减肥药龙头企业。2023年,华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重,这也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。

2024年上半年,华东医药实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%;实现净利润16.96亿元,同比增长18.29%。

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