齐鲁制药艾滋病药物“恩曲利匹丙诺片”获批上市

天天康养
2024-07-17 14:52:14
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恩曲利匹丙诺片适用于成人和体重≥35kg的儿童患者的HIV-1感染的治疗。

天天康养讯,据齐鲁制药官方公众号消息,7月16日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药治疗HIV-1(1型艾滋病病毒)感染的恩曲利匹丙诺片(特威诺®)获得上市许可批准,为该产品国内独家获批上市。

据了解,恩曲利匹丙诺片原研药为吉利德公司的Odefsey。Odefsey是一种三合一复合剂(R/F/TAF),包括200mg恩曲他滨(emtricitabine)、25mg利匹韦林(rilpivirine)和25mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF),2016年3月在美国首次获批上市用于治疗HIV感染,随后在欧洲和日本也获批上市,目前尚未在国内上市。

艾滋病是由于机体感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种传染性疾病。艾滋病目前尚不能彻底治愈,患者需要长期服用多种药物进行治疗。恩曲利匹丙诺片适用于成人和体重≥35kg的儿童患者的HIV-1感染的治疗。

恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶,从而抑制病毒的复制,并对多种HIV-1亚型具有广谱的抗病毒活性。丙酚替诺福韦在体内转化为活性形式替诺福韦,再通过磷酸化过程转化为二磷酸替诺福韦,诱导病毒DNA链复制终止。

据介绍,三种药物的组合方案疗效确切,单片制剂服用更方便,每日仅需一片,有助于减轻患者用药负担,增加依从性。

公开资料显示,齐鲁制药总部位于山东省济南市,是中国大型综合性现代制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。

此前,齐鲁制药在抗艾滋病领域已有富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩曲他滨替诺福韦片、恩曲他滨胶囊等多款产品上市。

艾滋病虽然是一种极其危险的传染病,但对个人来讲是可以预防的。艾滋病的传播途径主要有三种:性接触、血液和母婴传播,其预防措施主要包括预防这三种传播途径,还包括不吸毒、不接受未经检测的血液和血制品、不与他人共用针头等。蚊虫叮咬不会传播艾滋病毒,因为病毒在昆虫体内只会生存很短的时间,不会在昆虫体内不断繁殖。

如果不幸接触了艾滋病病毒,应在72小时内尽早使用抗逆转录病毒药物进行预防,持续28天,以应对潜在暴露引发的可能性感染。同时,艾滋病患者通过规范的抗病毒治疗,可以有效地抑制病毒复制,延缓发病,延长生命,减少传播。

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