近日，H股上市公司兆科眼科发布了一份产品研发进展公告。其中披露，公司主动撤回环孢素A眼凝胶的药品注册申请（NDA）。

此前，该药的新药申请已于2022年6月8日获国家药监局（NMPA）药审中心（CDE）受理，并于今年1月通过了NMPA的药品注册及临床试验现场核查，以及广东省药监局的生产质量管制规范（GMP）审查。

公告表示，就这一申请的最新进展，经过与监管机构的多轮沟通，公司认为需花费更多时间以充分回答CDE提出的额外问题，预期将超过补充资料法定提交的时限。因此，在咨询CDE后，公司主动撤回这一申请，并计划于申报资料补充更新完成后重新递交药品注册申请。

环孢素A眼凝胶是兆科眼科的一款自研产品，用于治疗干眼症。早在2002年，艾尔建的0.05%环孢素眼用乳剂（商品名：Restasis）在美国上市。丁香园insight数据库显示，2021年，该药销售额超过10亿美元。当下，环孢素滴眼液已是美国治疗干眼症的主流药物。在国内，兴齐眼药的仿制药兹润于2020年获批，成为国内首个获批用于治疗干眼症的环孢素滴眼液。