天天康养讯，10月14日，爱美客（300896）发布公告称，公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司（以下简称“诺博特生物”）近日收到国家药品监督管理局核准签发关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

爱美客表示，体重管理是非手术类医疗美容的主要项目之一，本项目研发产品司美格鲁肽注射液为GLP-1类似物，其作为利拉鲁肽注射液的迭代性产品在体重管理方面具有显著效果，可以满足肥胖患者减重的需要，在医疗机构、医疗美容机构等可得到广泛应用。诺博特生物通过与北京质肽生物医药科技有限公司联合研发及申报，现已获得该产品临床试验批准通知书，即将开展III期临床试验，有利于加快本研发项目的整体进度。

爱美客还称，本研发项目的实施是建立在公司现有主营业务基础上，通过差异化定位，优化产品结构，形成不同产品间的优势互补，满足不同层次的客户的需求。体重管理市场空间巨大，本研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

原研药司美格鲁肽注射液(Wegovy)于2021年6月，通过了美国食品药品管理局(FDA)批准，在美国首先上市，用于慢性体重管理，适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人。随后Wegovy分别在欧盟、日本获得批准，用于肥胖成人患者进行长期体重管理；2024年3月，Wegovy获得美国食品药品管理局扩大适应症批准，可用于配合饮食和运动，降低合并心血管疾病的肥胖或超重成年患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中风险，该药是第一个被批准预防患有心血管疾病的肥胖或超重的成年人发生危及生命的心血管事件的减肥药物。

目前，Wegovy（中文商品名：诺和盈）在中国的减重III期临床试验已完成，2023年6月诺和诺德向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请，并于2024年6月获得批准。除原研药外国内布局减重适应症的司美格鲁肽注射液暂无已获批上市产品。

爱美客是一家从事生物医用材料及生物医药产品研发与转化的国家高新技术企业。公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及基于聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化，同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药产品的开发。

长期以来，爱美客98%以上的营收全都来自透明质酸钠的皮肤填充剂产品。以“嗨体”为核心的溶液类注射产品和以“濡白天使”为核心的凝胶类注射产品是爱美客最火爆的明星单品。

2024年上半年，爱美客实现营业收入16.57亿元，同比增长13.53%；实现归属于上市公司股东的净利润11.21亿元，同比增长16.35%。