天天康养讯，10月13日，双抗龙头康方生物宣布完成新一轮股票配售，获得超19亿港元融资。这也是康方生物时隔7个月第二次股票融资，年内总额超过31亿港元。

根据公告，康方生物计划通过配售代理以每股61.28港元的价格，向不少于6名承配人配售3170万股股份，该配售价格较10月10日收市价每股64.5港元折让约4.99%。

康方生物介绍到，本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。完成本次股票配售后，康方生物成功融资约19.42亿港元。

公告显示，康方生物此次配售所得款项的用途包括70%用于核心产品的全球及中国临床开发，20%用于已获批产品的商业化，10%用于一般企业用途。

年内两次股票融资

实际上，这是康方生物上市后的第四次配股再融资。

2020年，康方生物在港交所敲钟上市，IPO募资总额约29.68亿港元。

2021年和2022年，康方生物分别通过配售股份募资约11.88亿港元和5.83亿港元。

今年3月，康方生物以每股47.65港元的价格，向不少于6名承配人配售合共2480万股配售股份，该配售价格较3月20日港交所呈报的收市价每股50.70港元折让约6.02%，配售募集资金总额11.82亿港元，净募资额11.70亿港元。

包括IPO募资在内，康方生物上市以来总募资金额约78亿港元。

康方生物表示，本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。

面临盈利困境

对于创新药企业来说，亏损是常态，新药研发本身就需要高投入，而且还面临着周期长、市场竞争等风险。

康方生物是一家致力于研究、开发、生产及商业化让全球病人可负担的创新抗体药的生物制药公司。公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体药物发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的生产。公司也成功开发了双特异抗体药物开发技术（Tetrabody技术），可克服在开发和生产双特异性抗体中遇到的三项CMC难题，包括低效表达水准、工艺开发障碍以及抗体稳定性和成药性。

在上市之前，康方生物曾经历了八年亏损，上市后，康方生物还是面临着盈利的困境。不过，在2023年，康方生物扭亏为盈，但是好景不长，今年上半年，康方生物再度亏损。

2021年到2023年，康方生物营业收入分别为2.26亿元、8.38亿元、45.26亿元，同期净利润分别为-10.75亿元，-11.68亿元、20.28亿元。

2023年，康方生物的产品销售收入同比增长47.74%至为16.31亿元，创下新高。其中，全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）2023年实现产品销售额13.58亿元，同比增长149%。

2023年康方生物确认的年度技术授权和技术合作收入约29.23亿元，主要来自SummitTherapeutics（SMMT.US）支付的依达方（依沃西，PD-1/VEGF双抗）授权许可首付款。

不过，在2024年上半年，康方生物又回到了亏损状态，当期营收为10.25亿元，同比下降72.13%，归母净利润为-2.39亿元，同比下降109.45%。

好的方面是，上半年康方生物的产品收入为9.39亿元，同比增长23.96%，主要得益于开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）的销售放量，以及公司第二款核心双抗依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）于2024年5月底正式获批并开始商业化带来的销售贡献，期内收入达1.03亿元。

头对头战胜“药王”K药

截至目前，康方生物总计拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域，其中已有10产品处于商业化或注册性III期临床试验阶段，包括41款自主研发的产品获批上市以及2款产品在NMPA上市审评中，另有12个处于I/II期临床研究阶段的新药分子，7个为潜在全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。

公司进入商业化阶段的产品有4款，分别为PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（商品名：开坦尼）、PD-1单抗派安普利（商品名：安尼可）、PD-1/VEGF双抗依沃西（商品名：依达方），以及9月30日获得国家药监局上市批准的PCSK9单抗伊努西（商品名：伊喜宁）。

康方生物其中一款核心产品依沃西，是在BD（商业拓展）阶段创下了中国创新药“出海”的纪录。2022年12月，康方生物将在美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化依沃西的独家许可权授予SummitTherapeutics。这笔交易总交易金额最高可达50亿美元，刷新了当时中国生物医药企业License-out（对外授权）交易的纪录。

依沃西于2024年5月获得国家药监局（NMPA）批准上市，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKi）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），是全球首个“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药。

不仅如此，依沃西还是第一个在“头对头”3期临床试验中击败“全球药王”K药的药物。

9月9日，康方生物发布公告，在国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物发布了PD-1/VEGF双抗新药依沃西(商品名为依达方)单药对比帕博利珠单抗(Keytruda，俗称K药)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期试验研究数据，依沃西展现出更高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。

9月9日，康方生物股价大涨，收盘涨幅达15.77%。

依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。而K药单药作为一线标准疗法治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，已被美国国立综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南等推荐。

二级市场方面，康方生物受到投资者认可，股价整体呈上涨趋势，截止今日收盘，康方生物收涨0.62%，报收64.9港元/股，总市值为562亿港元。