长春高新用于女性辅助生殖治疗药品上市申请获受理

天天康养
2024-07-19 17:05:51
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该药品拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。

天天康养讯,7月18日,长春高新(000661)发布公告,其控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,经审查,予以受理重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可。

公告显示,金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时,进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。

据了解,不孕症是涉及全球各个国家和地区的育龄夫妇的问题,随着近年来出生人口的减少,人口老龄化加速到来,国家已颁布多个鼓励生育的政策,庞大的人口基数导致了对辅助生殖技术的大量需求。

目前国内仅有短效FSH制剂获批上市,患者需每日接受给药,该FSH-CTP是FSH长效制剂,给药1次即可满足7天卵泡发育,一定程度上免去频繁注射药物的困扰并降低用药错误的风险,使治疗更加便利。

长春高新主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售,辅以房地产开发等业务,其业务板块覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药、现代中药等多个医药细分领域,主打产品为生长激素。

其子公司金赛药业,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售,主要产品包括生长激素系列产品、促卵泡激素、儿童营养品等。

财报显示,2024年一季度,长春高新实现营业收入31.77亿元,同比增加14.39%;实现归属于上市公司股东净利润8.59亿元,同比增加0.2%。其中,金赛药业实现收入24.7亿元,实现的净利润8.68亿元。

截止今日收盘,长春高新收涨0.01%,报收94.89元/股,总市值为384亿元。

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