康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获受理

天天康养
2024-07-17 10:55:04
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此次申请临床试验获得受理的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

天天康养讯,7月15日,康泰生物发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请。

此次申请临床试验获得受理的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)适用于3周岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

国外已有Seqirus公司等厂家的MDCK细胞基质流感疫苗获批上市。经查询国家药品监督管理局网站,目前国内未有四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获批上市。

康泰生物表示,本次公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获得受理,有利于进一步丰富公司产品布局,增强公司的核心竞争力和市场地位,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力,同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(mRNA、DNA)等平台技术的产品开发能力。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗等,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗为报告期及近期获批上市的新产品,另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。

财报显示,2023年,康泰生物实现营业收入34.77亿元,同比增长10.14%;实现净利润8.61亿元,同比增长749.02%。

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