天天康养讯，近日，百济神州（上海）生物科技有限公司（以下称当事人）因违法发布处方药广告被罚款40万元，当事人控股股东为百济神州生物药业有限公司。

违规公开推广处方药

据上海市静安区市场监督管理局发布的处罚事由显示，此前，当事人以易拉宝及宣传单为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3L gBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂”等内容。

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经查，帕米帕利胶囊(百汇泽)为处方药，只准在专业性医药报刊进行广告宣传，宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。当事人上述行为违反了广告法相关规定，构成了违法发布处方药广告的违法行为。

经查询，帕米帕利胶囊适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

该药品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药BRCA突变检测在使用本品治疗前，应采用国家药品监督管理局批准的检测方法，确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变，方可使用本品治疗。

百汇泽为百济神州第三款商业化产品，于2021年底获纳入国家医保目录，2022年销售额仅3561万元，同比下滑25%。

2023年前三季度业绩仍处于亏损 财务指标不理想

百济神州是一家专注于研究、开发、生产及商业化创新型药物的生物科技公司，公司分别于2016年、2018年和2021年登陆美国纳斯达克、港交所和上交所科创板上市，是首个实现“美股+H股+A股”三地上市的创新药企业。

财报显示，百济神州2023年前三季度总营收为128.75亿人民币，比上年同期增长了87.44%。然而，归母净利润为-38.78亿人民币，尽管与上年同期的-104.34亿人民币相比有所减少，但仍然处于亏损状态。公司在营收增长的情况下，盈利情况尚未得到改善。

从2023年第三季度来看，百济神州2023年第三季度产品营收42.87亿元，2022年同期产品营收23.93亿元，同比增长79.2%。

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此外，2023年前三季度，百济神州的负债率为32.04%，与上年同期的30.71%相比略有上升；经营活动产生的现金流量净额为-54.02亿元人民币，投资现金流为28.23亿人民币，同比大幅减少。筹资现金流为2.51亿人民币，同比减少43.34%。从上述几项指标来看，百济神州仍存在一定的资金压力，同时筹资能力也有所下降。

百济神州其成立11年一直处于亏损状态。数据显示2017年至2021年，百济神州净亏损分别为9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.48亿元，整体呈扩大态势。2022年，百济神州净亏损达136.42亿元，创历年最大亏损。近五年累计亏损额高达464亿元。即使在此情况下，公司2022年的销售费用仍高达近60亿元，占营收比重超过六成。可以看出百济神州在财务上仍面临较大挑战。公司的现金流很弱，盈利能力也较弱，资产质量、偿债能力很一般。

曾遭海外公司指控专利侵权 研发费用高企拖累业绩

除本次广告违规遭受处罚外，2023年6月，百济神州遭到艾伯维旗下子公司Pharmacyclics的指控，该公司指控百济神州BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）侵犯了该公司伊布替尼（商品名：亿珂）一项于2023年6月13日获得授权的专利，并表示要提起诉讼。目前全球共有五款BTK抑制剂获批，用于治疗多种B细胞淋巴瘤，相关企业包括阿斯利康、礼来、诺诚健华以及小野制药等。

虽然被国外药企指控，但百济神州为构筑药物护城河，这些年可没少烧钱。据数据显示，2017—2021年，公司分别投入20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元和95.38亿元用于研发。2022年年报显示，公司研发投入更是超百亿，达111.52亿元，超过当年的年度营收。

与同业其它创新药企业相比，百济神州的研发投入一直处于领先低位。2022年，相关统计数据显示，国内研发费用位列第二的恒瑞医药为48.87亿元，位列第三的中国生物制药研发费为44.54亿元，这两家公司的研发费用总和都不及百济神州。

除此之外，创新药企业的高风险，也在百济神州身上得到验证。比如，公司在研发上投入巨大的替雷利珠，因PD—1在国内已出现严重内卷的状况，该药2023年第三季度中国销售额10.46亿元，同比增长近19%。加上上半年的18.36亿元，国内销售额28亿元，但对比相应的巨额投入研发费用，还需不断的提高。

综上所述，天天康养认为，百济神州的销管费用和研发费用投入巨大，是导致公司需要比国内外同行更高的销售额才能实现盈利。或许在保证营收持续增长和产品竞争力领先的情况下，实现销管和研发费用的更好控制，才是百济神州面临的另一重大攻坚难题。但同时希望，药企在销售产品的同时，不能一味地为了提高销量而忽视法律法规的限制。